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規定 受託研究取扱規定                                       PDF(210KBytes)
手順書 企業主導治験 標準業務手順書  PDF(849KBytes)
企業主導治験 治験審査委員会標準手順書  PDF(713KBytes)
企業主導治験 直接閲覧を伴うモニタリングの受入に関する標準業務手順書  PDF(64.6KBytes)
企業主導治験 監査の受入に関する標準業務手順書  PDF(63.0KBytes)